Entwickelt mit der Praxis
Entwickelt in Zusammenarbeit mit der Basysdata GmbH (Schweiz)
– einem HealthIT-Unternehmen mit Fokus auf medizinische Informatik.
Seit Q4 2025 gemeinsam konzipiert, seit März 2026 im Pilotbetrieb,
ab Mai 2026 on-premise im Produktiveinsatz.
Referenzkunde · HealthIT · namentlich mit Erlaubnis genannt
Was RegMon für Sie löst
- Täglich statt sporadisch. Änderungen an relevanten Regulatorik-Quellen werden automatisch erkannt – nicht, wenn jemand Zeit hat hinzusehen.
- Audit-Nachweis auf Knopfdruck. Jede erkannte Änderung wird historisiert, archiviert und ist revisionssicher belegbar – keine Screenshot-Ordner mehr.
- On-premise, ohne Datenabfluss. Läuft in Ihrer Infrastruktur. Keine SaaS-Abhängigkeit, keine Kundendaten verlassen das Haus.
- Signal statt Rauschen. Kein Newsletter-Dschungel. Strukturierte Events (new / changed / removed) + ein täglicher Report.
G-BA
KBV (inkl. IT-Update-Verzeichnis)
Gematik
IQTIG
BVITG
DGP Pathologie
oBDS XML
Erweiterbar
Für wen das gedacht ist
- MedTech-Softwarehersteller (10–200 MA) mit MDR-/ISO-Pflichten, aber ohne eigenes Regulatory-Engineering-Team.
- Geschäftsführung & Compliance-Verantwortliche, die wissen wollen, dass regulatorische Änderungen zuverlässig auffallen – nicht zufällig.
- Unternehmen mit Audit-Druck, die nachvollziehbar dokumentieren müssen, wann was gesehen wurde.
Während und nach der DMEA
Am Stand von Basysdata
Besuchen Sie den Basysdata-Stand und sprechen Sie uns auf RegMon an. Für ein ausführliches Erstgespräch vereinbaren wir gerne einen separaten Termin – eine kurze E-Mail genügt.
Direktkontakt
E-Mail: contact@rh-advisory.de
Telefon: +49 (0)170 8031194
Standort: DE / EU · Remote-first, on-prem Setup bei Ihnen.
Hinweis: Diese Seite ist bewusst schlank. Wir kommunizieren Konditionen und Scope im persönlichen Gespräch – passend zu Ihrer Quellen- und Prozesslandschaft.